在IVD诊断领域,乳胶微球、荧光微球等聚合物微球是常见的功能材料。微球完成制备后,还要经过过滤、洗涤、脱水、干燥等后处理工序。如果每一道工序都使用独立设备,物料需要反复转移,流程更复杂,也增加了物料暴露和干燥过程中形成附聚物的可能。
纳维加特微球筛针对这类微球后处理工艺,将过滤、洗涤、脱水和干燥集中在一台设备内完成,并采用离心、负压流体分离和超声振动等方式进行处理。设备采用全密封结构,可减少中间转移,为IVD乳胶微球等物料提供一套连续的后处理方案。

一、这台设备到底是什么原理?
微球筛主要用于微球的固液分离,并把过滤、洗涤、脱水、干燥几个工序集中到同一设备中。设备通过离心、负压流体分离进行处理,在干燥过程中加入超声振动,无需机械搅拌装置。整个过程可以在密封条件下进行,减少物料在不同设备之间的转移。
其中,超声功能主要作用于过滤和干燥过程。超声振动可以使产品在过滤网上分布更加均匀,并加快干燥,减少干燥过程中附聚物的形成。最终,固体可以以干燥、无结块的流动粉末状态被收集和储存。
所以,微球筛并不是单纯替代一道传统筛分工序,而是针对微球后处理流程,把固液分离和后续干燥放到同一套设备中完成。
二、为什么它能改善团聚问题?
微球在后处理过程中,团聚不一定发生在筛分阶段,过滤后的脱水和干燥同样可能影响最终状态。尤其是在干燥过程中,如果微球在滤网上分布不均,容易形成局部聚集。
微球筛采用超声振动,使产品在过滤网上均匀分布,并通过快速干燥减少附聚物形成。设备不设置机械搅拌装置,主要依靠离心、负压流体分离和超声功能完成相应处理。
滤网也可以根据不同工艺进行配置,包括二层、三层和五层滤网,并可采用日本进口滤片。设备提供胶粘网和烧结网等方案,钻石滤网用于提高滤网硬度和耐用性。滤网由纳维加特自主生产,生产过程可以自行控制。
因此,微球筛对团聚问题的处理,重点并不在于单纯增强机械作用,而是从过滤时的物料分布和干燥过程入手,减少附聚物形成。
三、谁最需要这样的设备?
微球筛主要应用于生物制药领域的微球固液分离和后处理,可处理色谱填料、载药微球、医美微球以及IVD微球等物料。
其中,IVD微球包括硅胶微球、聚合物微球、荧光微球、乳胶微球,以及三氧化四铁与聚苯乙烯等组成的无机—有机复合磁性微球。
对于涉及微球过滤、洗涤、脱水和干燥的研发及生产环节,都可以根据具体物料和处理量选择相应设备。
设备接触材料采用316L,电解抛光优于Ra<0.4,并采用全密封设计,可满足无菌要求,同时支持CIP/SIP和温度控制。
四、哪些生产环节用得上?
微球筛的应用重点不是单独完成一次“筛分”,而是处理微球后处理过程中的固液分离和干燥。
过滤与固液分离:对含微球物料进行固液分离,为后续洗涤、脱水和干燥提供条件。
洗涤与脱水:在密封条件下完成过滤、洗涤和脱水,减少不同设备之间的中间转移。
干燥:超声振动使产品在过滤网上均匀分布,并加快干燥过程,减少附聚物形成。处理完成后,固体以干燥且无结块的流动粉末形式收集和储存。
这意味着,从过滤到干燥,原本需要多台设备配合的几个步骤,可以集中在微球筛内完成。

五、什么工况下它比传统处理方式更有优势?
微球筛更适合需要密封处理、无菌要求以及多道后处理工序集中完成的场景。
1)需要减少物料转移时
设备采用全密封设计,可以在密封条件下连续完成过滤、洗涤、脱水和干燥,减少中间转移。
2)对设备卫生条件要求较高时
整机采用316L材质,接触材料部分经过电解抛光,表面粗糙度优于Ra<0.4;设备支持CIP/SIP,可满足相应的清洁和无菌工艺要求。
3)干燥过程中容易形成附聚物时
超声功能可以让产品在过滤网上分布更加均匀,同时加快干燥,减少附聚物形成。
4)需要从小试逐步放大时
设备可以用于试验和规模化生产。资料显示,试验机在无菌环境下单次处理量约为1.2L,不同型号可以对应不同规模的生产需求;PV10、PV15和PV20分别具有3.55L、14.5L和30.5L的工作舱容积。
六、如何为您的物料选择合适的型号?
微球筛选型,首先要看物料处理量,再结合工作舱容积、滤网面积和具体工艺进行选择。
PV10工作舱容积为3.55L,材料输送能力为0.1–0.7kg;PV15工作舱容积为14.5L,材料输送能力为0.5–1.5kg;PV20工作舱容积为30.5L,材料输送能力为1–10kg。三种型号与物料接触部分均采用316L。
如果是研发和小试,可以根据实际试验量选择相应规格;进入中试或批量生产后,再根据处理量选择更大的工作舱。同时,还要结合滤网面积、滤网层数以及过滤、洗涤、脱水、干燥的具体要求确定配置。
对于IVD乳胶微球来说,微球筛解决的并不只是“筛不筛得开”的问题。它更适合用于微球后处理过程中,将过滤、洗涤、脱水和干燥集中起来,通过密封结构减少物料转移,再利用超声振动改善过滤网上的物料分布和干燥状态。设备最终能否达到合适的处理效果,还需要根据乳胶微球的具体特性、处理量和工艺要求确定滤网及设备型号。
